Prise de position de Similasan sur le développement des affaires
Similasan est une marque de santé fiable active au niveau mondial depuis plus de 40 ans.
Le groupe Similasan a connu une forte croissance au cours des dernières années et est présent dans près de 20 pays, le marché américain étant le plus important et contribuant à plus de 50% du chiffre d’affaires.
Le 11 septembre 2023, la FDA américaine (Food and Drug Administration) a envoyé une «Warning Letter» commune aux fabricants de gouttes pour les yeux homéopathiques commercialisées sur le marché américain. Par cette lettre, la FDA a rendu impossible, quasiment du jour au lendemain, l’accès au marché et la distribution de gouttes pour les yeux homéopathiques aux États-Unis, en adaptant de manière drastique les pratiques réglementaires, et ce sans coordination avec l’industrie, avec effet immédiat et sans délai de transition. Un délai de transition serait pourtant essentiel pour les fabricants, comme c’est par exemple le cas pour l’adaptation du règlement européen sur les dispositifs médicaux (RDM), dont l’application s’étend sur plusieurs années depuis 2017.
La situation sur le marché américain a radicalement changé pour Similasan après la réception d’une «Warning Letter» par la FDA le 11 septembre 2023, entraînant une baisse immédiate des ventes d’environ 90% sur ce marché.
Similasan a répondu dans les délais à l’agence américaine des médicaments (FDA) le 2 octobre 2023 sur tous les sujets adressés dans la «Warning Letter». En étroite collaboration avec la FDA, Similasan s’efforce de traiter les points mentionnés et de mettre en œuvre des solutions dans les meilleurs délais. Malheureusement, il est actuellement impossible de savoir combien de temps durera ce processus.
Notre objectif est de clarifier rapidement la situation afin de pouvoir prendre des décisions permettant un retour à la normale. Nous évaluons actuellement différentes mesures et scénarios possibles.
Nous sommes en contact étroit avec les autorités américaines et suisses. Parallèlement, nous évaluons des solutions transitoires et alternatives. Nous avons demandé le chômage partiel pour les collaborateurs chargés de la production des produits américains.
En raison des incertitudes concernant la durée et l’ampleur de la baisse du chiffre d’affaires sur le marché américain, nous devons malheureusement nous préparer à d’éventuels licenciements. Ces préparatifs, tout comme la procédure de consultation, ne sont à ce stade que des mesures formelles préventives, destinées à parer à toute éventualité.
En tant qu’entreprise argovienne innovante, nous nous sentons en outre soutenus par la solidarité de la conseillère nationale PLR argovienne Maja Riniker: «De bonnes conditions-cadres équitables en faveur d’une économie innovante sont pour moi une priorité. Les préoccupations des collaborateurs et de l’entreprise me touchent personnellement.»
Nous mettons tout en œuvre, de concert avec nos collaborateurs, pour clarifier la situation et trouver des solutions le plus rapidement possible.
Jonen, le 13 octobre 2023